Antigenní test neinvazivní na kraj nosu (i pro děti)
LEPU 2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit (Imunochromatografie s koloidním zlatem)
Test schválen pro samotestování na základě výjimky MZČR.
Tento test detekuje mutaci COVID-19 OMIKRON
Šetrný výtěr z přední části nosu, neinvazivní, jednoduché použití, rychlý výsledek za 15min.
Senzitivita 95,06%, specifita 99,62%.
Balení obsahuje :
5 ks návodu k použití
5 ks testu
5 ks výtěrové tyčinky
5 ks reakčního roztoku (pufferu)
LEPU 2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit (Imunochromatografie s koloidním zlatem)
Souprava je určena ke kvalitativní detekci antigenu 2019-nCoV v klinickém vzorku. Testovací kazeta je založena na specifické reakci protilátka-antigen a technologii imunoanalýzy. Společnost Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., založená v roce 1999, se specializuje na vývoj, výrobu a prodej špičkových zdravotnických prostředků.
- Šetrný výtěr z přední části nosu
- Neinvazivní bezbolestný odběr, vhodný i pro děti
- Jednoduché použití
- Praktický, není potřeba přístroj
- Rychlý, výsledek za 15 minut
- Stabilní, s vysokou přesností
- Testy splňují všechny podmínky, které ZP požaduje
- Test proplácen zdravotní pojišťovnou
Senzitivita 95,06 % (až 98,54 % při Ct≤25)
Specificita 99,62 %
Detekuje nové mutace viru.
Citlivost a spolehlivost diagnostiky covid-19 pomocí antigenních testů 2019-nCoV tak není žádným způsobem snížena.
PRINCIP TESTU:
- In vitro diagnostický test k detekci antigenu založený na imunochromatografickém principu
-
Testovací karta obsahuje monoklonální protilátku proti N proteinu značenou koloidním zlatem, kterou je
potažena konjugační podložka, odpovídající monoklonální protilátku proti N proteinu imobilizovanou v testovací oblasti (T) a odpovídající protilátku v oblasti kontroly kvality (C).
- Během testování se N protein ve vzorku kombinuje s protilátkou proti N proteinu značenou koloidním zlatem, kterou je potažena konjugační podložka. Konjugát poté migruje vzhůru vzlínáním a je zachycen monoklonální protilátkou proti N proteinu, která je imobilizovaná v testovací oblasti (T).
-
Čím vyšší je obsah N proteinu ve vzorku, tím více konjugátu se zachytí a tím je barva v testovací oblasti tmavší. Pokud ve vzorku není žádný
virus nebo je obsah viru nižší než detekční limit, testovací oblast (T) se nezbarví.
SKLADOVÁNÍ A DOBA ŽIVOTNOSTI:
- 18 měsíců od data výroby
- skladování při teplotě 4° – 30 °C, v suchu
- chránit před slunečním zářením
NÁVOD:
INTERPRETACE VÝSLEDKU:
UPOZORNĚNÍ A LIMITACE:
- Pouze pro diagnostické použití in vitro.
- Chraňte před mrazem a nepoužívejte po datu expirace (datum expirace je uvedeno na obalu).
- Vyvarujte se nadměrné teplotě a vlhkosti v místě provádění testu. Reakční teplota by měla být 15-30 °C a vlhkost by měla být nižší než 70 %.
- Obal na testovací kartu obsahuje vysoušedlo, nepožívejte!
- Při testování noste ochranný oděv, rukavice a ochranné brýle.
- Nepoužívejte testovací kartu s poškozeným obalem, nejasným označením a po datu expirace.
- Použité vzorky, testovací karty a další odpad zlikvidujte v souladu s příslušnými místními zákony a předpisy.
- Testovací kartu použijte do 1 hodiny od vyjmutí z obalu.
- Uživatelé by měli odebírat vzorky podle požadavků návodu k použití.
- Ochranný kryt lepicí pásky odstraňte před testováním, abyste zabránili rozlití pufru.
- Dejte pozor, abyste roztok nenakapali do špatné jamky
- Při testování mějte kartu položenou na rovném povrchu a kartou nepohybujte.